水土新城博腾制剂工厂完成首个中试项目生产

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3月9日，记者获悉，两江新区水土新城企业博腾重庆制剂工厂完成首个口服固体制剂产品中试生产，制剂工厂实现新的突破。

企业供图

据悉，该项目通过了3个批次（两个规格）的中试研究，整个中试生产对制剂处方、工艺流程、关键质量属性、关键工艺参数等进行了充分和全面地考察与优化，为该产品的注册工艺提供了支撑，并为后续的工艺验证和注册申报奠定了基础。

为确保首个项目按计划高效高质落地，博腾重庆制剂工厂团队与研发团队紧密配合，成功完成实验室到GMP商业化生产车间的工艺放大。

“此次项目的成功交付是对制剂工厂团队能力、质量体系、设备管理等综合实力的实战考验，也检验了工厂团队与研发团队高效协同的能力。”博腾制药相关负责人说。

随着首个口服固体制剂产品顺利完成中试，博腾制剂工厂多剂型生产制造能力也将陆续在项目运行中得到验证。“我们将持续提升制剂工厂的制造能力和技术平台实力，持续助力业务端和研发端开拓市场，为全球合作伙伴提供优质服务。”