早期脑卒中(俗称“中风”)的诊断,曾经是医学界的一个难题。
(相关资料图)
脑卒中能够引起脑水肿,导致颅内压增高,如果不能对脑水肿进行及时诊断和处理,将对大脑形成严重损害,甚至并发脑疝导致死亡。
在前期诊断方面,脑卒中诊断的标准是进行颅脑CT,磁共振成像(MRI),但只有在大型医院才配有这种设备。
博恩富克历代产品 陈昕 摄
“医院缺乏能够有效监测脑水肿的设备,且颅脑CT/MRI有一定局限性。”重庆博恩富克医疗设备有限公司一直从事颅脑大健康的创新研究,重点是无创颅脑病变组织的无创检测,其副总经理程若谷介绍,颅脑CT/MRI难以早期诊断蛛网膜下腔少量出血,输出的结果也是即时的定性影像,难以量化监测数据。
针对此痛点,博恩富克历时多年,研发出来的主营产品无创脑水肿动态监护仪和一次性脑检测电极片,可广泛用于ICU、病房、120救护车等场景的脑水肿监测,在早期脑卒中区分鉴别上具备一定优势。
初代产品上市
说起博恩富克的由来,离不开国内知名的神经内科专家、重庆医科大学教授董为伟。
彼时,因为国内医院缺乏有效监测脑水肿的设备,且脑水肿监测领域市场巨大,董为伟便提出研发脑水肿检测仪器的设想。
“如果能研发出一台无创、连续、数字化、智能化监测多种颅脑病变的小型仪器,将为颅脑疾病诊断带来极大的便利,填补行业
空白。”
带着这样的设想,不多时,董为伟与重庆大学电机系一起合作,开发出脑水肿监测仪样机。
紧接着,在软件领域已经小有名气的博恩集团参与了进来。
在开发过程中,博恩集团负责软件和资金投入,董为伟负责临床需求,重庆大学负责硬件开发。
2005年,博恩富克正式成立,第一代无创脑水肿动态监护仪BORN-BE成功上市。
迭代数次
助力医生制定更精准方案
2005年至今,第一代无创脑水肿动态监护仪已经迭代4代。
从初代技术方案采用直流电场,到第二代产品技术方案采用交流电磁场、第三代先进的电磁场扰动技术,再到如今第四代产品。
实时显示多种参数 陈昕 摄
最新款的无创脑水肿动态监护仪,可以同时监测电阻抗、水肿量、和颅内压,相当于一次就完成了影像检查和颅内压监测,既节约了成本,又可以通过评估这三个系数,减少因为数据单一而造成误诊漏诊等风险,具有判断病情发展,判断药物疗效,判断预后等监护功能,能作为临床辅助诊断和预警的有力工具,可广泛应用于医院神经内科、神经外科、急诊科、儿科、老年科、康复科等。
重庆市卒中学会专家指出,基于电磁扰动原理和超声量化算法的动态监测技术,到目前已发展成为具有临床价值的颅脑多模态检测手段,作为一种创新的脑血管病检测手段可部分取代CT\MRI\腰椎穿刺和探头植入有创颅内压的监测功能,避免转运风险、减少创口、感染的机会,克服现有手段的局限性,可为神经外科医生尤其是基层医院临床经验不足的医生带来更有价值的辅助。
“实时动态、无创、数字化,40秒就可得出脑水肿监测结果,可部分替代相关监测筛查,填补颅脑疾病动态监护空白。”程若谷说,无创脑水肿动态监护仪能够协助临床医生为颅脑疾病患者制定更精准诊疗方案提供更多依据。
此外,操作便捷、可移动等特性,也使得该设备能够广泛应用于ICU、病房、120救护车等场景。
陈昕 摄
将产品卖到发达国家
如今,博恩富克无创脑水肿动态监护仪已经在国内超过1000家医疗单位实现了临床应用。
根据2005年至2021年的23000余个临床病例统计数据,使用博恩富克无创脑水肿动态监护仪,可将脑水肿变化及时发现率从26%提高到80%,再出血发现率从30%提高到70%,积水发现率从35%提高到80%,并把手术时机从50%提高到85%,为广大颅脑患者带来“早发现、早治疗、早康复”的便利。
博恩富克也因此被评为工信部2022年“人工智能医疗器械”创新任务揭榜单位。
“无创脑水肿动态监护仪以外,博恩富克的产品矩阵还覆盖颅脑数字化检测多领域。”程若谷介绍,博恩富克的产品还包括胶质瘤筛查仪、远程智能穿戴式检测仪、无创儿童脑水肿监护仪等,致力于打造集健康意识教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、安宁疗护为一体的颅脑健康服务体系。
研发人员正在进行测试 陈昕 摄
以正在研制的穿戴式人工智能颅脑远程检测设备为例,该款产品可应用于家庭场景,可在超早期就完成检测和判断,做到早筛查、早发现、早治疗。
目前,博恩富克已搭建起电磁扰动检测技术和核心算法、脑卒中数据库、穿戴式智能检测系统三大核心架构,可提供全面的脑健康治疗解决方案。
未来,博恩富克将不断进行技术创新,力求在数字化、舒适化、精准化、智能化和远程医疗等领域实现新的突破。
“我们要将产品卖到发达国家。”程若谷说。
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