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近日,位于两江新区水土新城的重庆誉颜制药有限公司(简称誉颜制药)自主研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001,已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极准备III期临床试验。
公开资料显示,天然肉毒毒素是肉毒杆菌产生的一类神经毒素,在医学治疗领域应用范围广泛且疗效显著。但是,在传统的生产工艺中,从肉毒杆菌生产肉毒毒素这一过程存在多个难以精确控制的环节,在培养和扩增中容易产生生物风险。并且,由于肉毒杆菌产生天然肉毒毒素是一个多基因共表达过程,肉毒毒素蛋白和多个非肉毒毒素蛋白以多蛋白复合体存在,肉毒毒素蛋白成分的占比只有大约总蛋白量的约1/6左右。
鉴于此,重庆誉颜制药有限公司从基因工程入手,通过创新性基因结构设计,使用安全的蛋白表达系统,研发成功了全球首个与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用的重组A型肉毒毒素蛋白。
重庆誉颜制药有限公司成立于2020年,是广州因明生物医药科技股份有限公司控股的创新型重组肉毒毒素项目的产业化生产基地和全球研发中心。企业位于两江水土新城大地(国际)生命科学园,目前建成生产基地约12000平方米,将打造誉颜制药全球研发中心及产业化基地,助力两江新区生命健康产业集群发展。
记者 苏旸 企业供图
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